Life Science Pharmaceutical

• 再生医療/細胞医薬品
• 分析/評価
• 技術コンサルティング

• 低分子医薬品連続生産
• 製造プロセス開発支援
• 製造技術開発(スケールアップ)

• 低分子医薬品連続生産のCDMO^*
• 再生医療/細胞医薬品の製造プロセス開発と技術移管サポート

^*CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization

• 千代田の研究施設でのiPS細胞培養/技術開発の取り組み

• SUB(シングルユースバッグ）を多用した設備から20m³規模設備まで豊富な実績

• 特殊環状ペプチド原薬生産工場の紹介
• 商業生産のためのスケールアップ化

• 無菌環境アイソレータ設備
• 封じ込め技術

• ケミカル及びバイオハザード施設
• ハザードレベルに応じて適切な施設/設備をご提案

• お客様の目線でのライン構築
• 既存手作業工程の自動化ご提案、実現

• 工場の要としての物流システム提案
• 生産設備との接続を考慮した物流構築
• 作業者が介在する工程の省力化

• 豊富な実績に裏付けられたノウハウ

• 三次元熱流動シミュレーション
• バッチシミュレーション

• 世界トップ製薬会社のノウハウを結集したベストプラクティスを活用

• “Smart Validation Approach”という方法論を確立
• グローバルレベルのCSVをご提供

• FDA/EMEA査察をうける製薬メーカのサポートを実施
• JACOBS Consultancyとの提携により、GMPの解釈など最新の動向を反映
• FDAとのプレミーティングの設定や模擬査察

• AIを活用した生産効率向上
• エネルギー分野での最先端のプラント操業DX