GMP / バリデーション
実績と経験をベースに最新動向を反映したスマートなアプローチ
当社グループは1980年代初めから業界内でもいち早くバリデーションに取り組んで参りました。
長年に渡り積み重ねられた豊富な実績や経験をベースとし、海外提携先であるJACOBS Consultancyから得られるグローバルな業界動向や知見、C&Q(Commissioning & Qualification)の概念を有効活用しながら、PIC/S GMPをはじめ最新のトレンドを反映し、お客様のニーズにマッチした質の高いバリデーションサービスをスマートに提供いたします。
エンジニアリングチームと密接に連携した効率的なバリデーション
エンジニアリングチームとバリデーションチームの密接な連携により、ベンダードキュメント等のコミッショニング図書をタイムリーに有効活用するノウハウを駆使します。無駄な作業を削減して効率的なバリデーションを遂行しつつ、質の高いバリデーションドキュメントの提供を実現します。
種別や重要度に応じた効率的なコンピュータ化システムバリデーション
コンピュータ化システムに対するリスク評価により、システムの重要度やシステムの種類(単独型または組込型)に応じた効率的なコンピュータ化システムバリデーションの遂行を実現するとともに、近年益々厳しくなりつつあるData Integrity(DI)に求められるシステムの適格性を確実に検証しドキュメント化します。


