伴走型技術コンサルティング

先端医薬品の開発・製造ソリューションの提供

バイオ医薬品や再生医療などの先端医薬品は、その薬効原理、評価試験、製造プロセス開発などにおいて、従来の医薬品に留まらない技術や知見が使用されます。製品の上市を見越した研究開発から製造プロセス開発、製造支援まで、医薬品の品質向上、安定的な供給、製造コストの低減などの課題に対して、規制やガイドラインに対応させつつ戦略的かつ技術的な解決策を提供します。先端医薬品の開発・ソリューションプロバイダーとして、顧客に伴走しながら共にゴールを目指して取り組みます。

伴走型技術コンサルテーションの主な提供分野

当社グループは、ライフサイエンスに関する様々な事業案を創成しつつ、一つ一つのビジネスポテンシャルを最大限発揮し、お客様のニーズに合わせたカスタマイズや新たな価値の提供に取り組み、持続的なサービスを提供します。

再生医療・細胞治療分野

再生医療等製品や細胞医薬品は、製品の設計コンセプトに基づき、研究・開発、審査を経て上市されます。当社グループは戦略的、技術的なコンサルテーションを通して、この一連の流れをサポートし、研究・開発プロセス全体において伴走型のサポートを提供します。
具体的には、主にiPS細胞、MSC（間葉系幹細胞）、免疫細胞について、従来の製造方法であるスケールアウト方式（ヒトの手による培養 “手培養” から機械化へ技術移管を含む）に加え、スケールアップ方式の製造工程の標準化にAI/DX技術を活用します。また、分析法の開発をサポートします。これらの技術や手順は、TACTで蓄積する製造管理・品質管理のノウハウをもとに製造現場での実際の使用を想定して作り込むことで、手戻りのない開発を実現し、最終的には上市までの開発期間やコスト削減に寄与します。
またTSLでは、最新の研究成果や技術の進歩に対応する知識のハブとして機能します。当社グループはMPS（Microphysiological System）などの最新知見を継続的に蓄積し、発展的な対応に取り組みます。

低分子医薬品

連続生産技術の導入は、医薬品開発段階における製法開発期間の短縮、商用生産における省人化や省スペース化による効率化、危険物質を扱う反応工程の安全性担保、高品質な医薬品の高度な品質保証など、さまざまな利点が期待される技術です。
連続生産における重要な要素である触媒開発をはじめ、当社グループ所有のフロー合成装置を用いた受託実験、フロー合成装置（パイロット、商用）の設計・製作など、幅広い領域に対応します。

細胞培養技術

スマートセル、バイオ医薬品、再生医療分野の医薬品では、目的に合わせた微生物または細胞の効率的な培養が求められます。当社グループではエネルギー分野で蓄積したCFDやAI・機械学習をこの分野に応用し、各種培養に関する課題解決に取り組みます。培養中の適切な制御方法の運用・管理から、設備・施設メンテナンス、トラブルシューティング、コスト低減など幅広く対応します。
さらに、培養デジタルツインを利用した培養槽のカスタマイズ、効率的な製造ノウハウ開発など、差別化技術を生かした開発期間短縮、および製造方法の最適化、医薬品の安定供給、低コスト化の実現を目指します。